CingalMD Une formulation unique*
CingalMD Une formulation unique*
CingalMD (acide hyaluronique et hexacétonide de triamcinolone) est indiqué dans le traitement de la douleur causée par l’arthrose du genou chez les patients n’ayant pas adéquatement répondu à un traitement non pharmacologique conservateur et à de simples analgésiques (p. ex., acétaminophène). CingalMD comprend un stéroïde auxiliaire qui fournit un soulagement à court terme de la douleur1.
UN SOULAGEMENT DE LA DOULEUR QUI AIDE VOS PATIENTS À RETROUVER LEUR MODE DE VIE ACTIF
- Soulagement rapide de la douleur causée par l’arthrose du genou†,2
- Bienfait durable et soutenu‡,2
- Généralement bien toléré§,1
- Commodité d’une seule injection1
CingalMD combine MonoviscMD, un AH de poids moléculaire élevé, avec de l’hexacétonide de triamcinolone (HT)1,3-6.
Les AH de poids moléculaire élevé ne sont pas tous pareils.
- Les AH de poids moléculaire ≤ 500 000 Da se lient faiblement aux récepteurs de surface des cellules¶,1,7,8.
- Les AH de poids moléculaire ≥ 500 000 Da et ≤ 4 000 000 Da se lient fortement aux récepteurs de surface des cellules¶,1,7,8.
- Les AH de poids moléculaire ≥ 4 000 000 Da se lient aux récepteurs de surface des cellules, mais sont limités quant au nombre de sites qu’ils peuvent occuper¶,1,7,8.
L’AH de MonoviscMD a un poids moléculaire qui se situe entre 1 000 000 et 2 900 000 Da.
L’AH DE MONOVISCMD OFFRE8-13 :
- un soulagement efficace de la douleur arthrosique pouvant durer jusqu’à 6 mois9-13;
- un AH généralement bien toléré**,††,‡‡,§§§,9-13;
CingalMD offre plus d’AH par seringue que toute autre injection unique (88 mg)***,9,14-17.
L’hexacétonide de triamcinolone est commercialisé depuis plus de 45 ans pour la prise en charge à court terme de l’arthrose symptomatique chez l’humain.
RAPIDE, DURABLE ET CONSTANT2
Réduction en pourcentage du score de la douleur WOMAC par rapport aux valeurs de départ avec CingalMD, MonoviscMD ou une solution saline dans la population en IDT***,†††,‡‡‡,1,2
Réduction de la douleur (%)
Semaines
RAPIDE2
Réduction de la douleur à la semaine 1§§§
Score de douleur WOMAC par rapport à 45 % pour la solution saline (p = 0,0080)
DURABLE2
Réduction de la douleur à la semaine 26
Score de douleur WOMAC par rapport à 56 % pour la solution saline (p = 0,0027)
CONSTANT¶¶¶,2
Taux de répondeurs à la semaine 26 par rapport à 82 % pour la solution saline (p < 0,0100)
COMMENT ADMINISTRER CINGALMD
CingalMD est injecté à l’aide d’une aiguille hypodermique stérile jetable de calibre adapté dans l’espace articulaire voulu. L’aiguille stérile doit être fixée à la seringue CingalMD par un professionnel de la santé en observant une technique aseptique approuvée par un établissement de soins. Pour les injections dans le genou, le calibre d’aiguille est généralement de 18 à 21. Pour toute intervention, le choix final de l’aiguille revient cependant au médecin. Le professionnel de la santé doit confirmer la pénétration correcte dans l’espace synovial de l’articulation avant l’injection de CingalMD 1.
CINGALMD S’EST AVÉRÉ GÉNÉRALEMENT BIEN TOLÉRÉ18
Les EI étaient répartis de façon proportionnelle conformément à la répartition aléatoire, aucune différence statistique n’ayant été observée entre les groupes de traitement.
Les EI les plus fréquents (> 5 % de l’ensemble des EI), qu’ils soient liés ou non au traitement, ont inclus :
- Maux de tête (15,7 %)
- Arthralgie (12,9 %)
- Douleur rachidienne (8,3 %)
- Douleur dorsale (6,0 %)
- Rhinopharyngite ou rhume (5,1 %)
La majorité des EI ont été transitoires et leur gravité a été qualifiée de légère (84,3 %).
AUCUNE INFECTION AU POINT D’INJECTION18
AUCUN EI GRAVE LIÉ À CINGALMD SIGNALÉ18
AH DE POIDS MOLÉCULAIRE ÉLEVÉ3-5
CINGALMD S’EST AVÉRÉ GÉNÉRALEMENT BIEN TOLÉRÉ18
Les EI étaient répartis de façon proportionnelle conformément à la répartition aléatoire, aucune différence statistique n’ayant été observée entre les groupes de traitement.
Les EI les plus fréquents (> 5 % de l’ensemble des EI), qu’ils soient liés ou non au traitement, ont inclus :
- Maux de tête (15,7 %)
- Arthralgie (12,9 %)
- Douleur rachidienne (8,3 %)
- Douleur dorsale (6,0 %)
- Rhinopharyngite ou rhume (5,1 %)
La majorité des EI ont été transitoires et leur gravité a été qualifiée de légère (84,3 %).
AUCUNE INFECTION AU POINT D’INJECTION18
AUCUN EI GRAVE LIÉ À CINGALMD SIGNALÉ18
AH DE POIDS MOLÉCULAIRE ÉLEVÉ3-5
Découvrez ce que vos collègues en disent.
L’un de nos patients était tellement enthousiaste qu’il a téléphoné à la clinique pour nous dire à quel point il était satisfait de CingalMD. Il voulait plus particulièrement en informer son médecin et le remercier!
– Médecin****, clinique Rebalance
Un patient de la Colombie-Britannique nous a téléphoné pour vanter les mérites de CingalMD. Le patient, qui était arrivé en boitant, est reparti en marchant et a pu reprendre les activités qui lui tenaient à cœur, comme le golf.
– Médecin****
Un patient a téléphoné à sa clinique sportive après un voyage à pied en Europe. Il a dit au personnel de la clinique orthopédique qu’il n’aurait jamais pu terminer son voyage sans CingalMD.
– Médecin****
Mon genou s’est remis à me faire mal de manière assez intense. Après deux semaines sans amélioration, j’ai décidé d’essayer une injection de CingalMD dans le genou. Les choses se sont améliorées rapidement et j’ai pu recommencer à faire du vélo et à m’entraîner aussi intensément qu’auparavant.
– Patient traité par CingalMD et médecin****
AH : acide hyaluronique; EI : effet indésirable; WOMAC : Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index; IDT : intention de traitement; OMERACT-OARSI : Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials-Osteoarthritis Research Society International
* Association d’un stéroïde (hexacétonide de triamcinolone) et d’acide hyaluronique utilisée dans les cas d’arthrose et offerte au Canada1. † Une réduction cliniquement significative de la douleur au genou a été obtenue dans la première semaine suivant l’injection. Le taux des répondeurs au questionnaire OMERACT-OARSI était significativement plus élevé avec CingalMD qu’avec la solution saline (89 % par rapport à 75 %, p = 0,0161) et était aussi significatif selon l’indice de douleur WOMAC (p = 0,0080)1. ‡ Réduction significative de la douleur et des raideurs liées à l’arthrose du genou, et amélioration des capacités fonctionnelles pendant 26 semaines2. § Les EI les plus fréquents (> 5 % de l’ensemble des EI) étaient les maux de tête (15,7 %), l’arthralgie (12,9 %), la douleur rachidienne (8,3 %), la douleur dorsale (6,0 %) et la rhinopharyngite (ou rhume) (5,1 %). La plupart des EI (> 99 %) étaient de gravité légère ou modérée1. ¶ Basé sur des données précliniques in vitro obtenues sur des fibroblastes synoviaux humains et dans une revue non systématique; la signification clinique n’a pas été établie. ** Dans une étude ouverte multicentrique évaluant l’innocuité et l’efficacité de MonoviscMD dans le traitement de l’arthrose de la hanche, aucun EI n’a été inscrit comme étant lié au médicament à l’étude. Aucun EI grave n’a été signalé11. †† Dans une étude ouverte multicentrique évaluant l’innocuité et l’efficacité de MonoviscMD dans le traitement de l’arthrose de l’épaule, un EI a été inscrit comme étant lié au médicament à l’étude (enflure de l’articulation). Aucun EI grave n’a été signalé12. ‡‡ Dans une étude ouverte multicentrique évaluant l’innocuité et l’efficacité de MonoviscMD dans le traitement de l’arthrose de la cheville, aucun EI n’a été inscrit comme étant lié au médicament à l’étude. Aucun EI grave n’a été signalé13. §§ Dans une étude prospective et multicentrique, contrôlée par placebo et menée à double insu avec comparateur actif, des sujets atteints d’une arthrose du genou confirmée ont été répartis aléatoirement pour recevoir CingalMD, MonoviscMD ou une solution saline. Trois EI (arthralgie et éruption cutanée) liés à MonoviscMD ont été signalés. ¶¶ La signification clinique comparative n’a pas été établie. *** Valeurs de départ ± écart-type (mm) : CingalMD 59,0 ± 12,3; MonoviscMD 61,0 ± 11,7; solution saline 58,8 ± 10,6. Diminution de l’indice de la douleur WOMAC ± écart-type (mm) : semaine 1 : CingalMD (−34,6 ± 20,8); MonoviscMD (−29,6 ± 21,4); solution saline (−26,6 ± 18,2), semaine 3 : CingalMD (−40,1 ± 20,1); MonoviscMD (−34,9 ± 21,7); solution saline (−31,4 ± 18,8), semaine 6 : CingalMD (−40,5 ± 20,7); MonoviscMD (−39,2 ± 20,4); solution saline (−35,5 ± 20,2), semaine 12 : CingalMD (−41,1 ± 20,5); MonoviscMD (−39,0 ± 21,9); solution saline (−30,8 ± 23,7), semaine 18 : CingalMD (−40,5 ± 20,4); MonoviscMD (−38,5 ± 23,8); solution saline (−31,4 ± 24,2), semaine 26 : CingalMD (−42,4 ± 18,7); MonoviscMD (−39,5 ± 22,8); solution saline (−32,9 ± 23,6)2. ††† Aucune différence statistiquement significative n’a été observée quant aux résultats relatifs au soulagement de la douleur et des symptômes obtenus avec MonoviscMD et avec CingalMD, de la semaine 6 à la semaine 26. Le groupe ayant reçu CingalMD présentait une différence significativement plus faible des scores de douleurs WOMAC par rapport aux valeurs de départs que le groupe recevant la solution saline jusqu’à la semaine 26 dans la population en IDT à l’exception de la semaine 6 (p = 0,09)2. ‡‡‡ Le critère d’évaluation principal était la variation sur la sous-échelle de la douleur au genou de l’indice WOMAC entre le score au début de l’étude et celui obtenu à la semaine 12 comparant CingalMD à la solution saline. Les critères secondaires incluaient la variation du score de douleur WOMAC par rapport au début de l’étude pour le genou, mais ils comparaient notamment CingalMD à MonoviscMD aux semaines 1 et 3, ainsi que CingalMD à la solution saline jusqu’à 26 semaines2. §§§ Une réduction de la douleur de 59 % correspond à une différence de −34,6 mm par rapport à la valeur de départ, et une réduction de 45 % à une différence de −26,6 mm par rapport à la semaine 118. ¶¶¶ Le taux de répondeurs pour CingalMD était significativement plus élevé que celui de la solution saline à tous les points d’évaluation, à l’exception de la semaine 32. **** Les résultats peuvent varier selon les individus. Les médecins n’ont reçu aucune compensation pour leurs témoignages.
Contre-indications :
Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité connue (allergie) aux préparations à base d’hyaluronate et/ou d’hexacétonide de triamcinolone.
Ne pas administrer aux femmes enceintes ni aux femmes qui pensent être enceintes, vu que l’innocuité de CingalMD n’a pas été testée chez la femme enceinte.
Ne pas injecter CingalMD dans les genoux de patients présentant des infections ou des maladies cutanées dans la région du site d’injection ou de l’articulation.
Mises en garde et précautions pertinentes :
Pour préparer la peau, ne pas utiliser des désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaire simultanément, au risque de faire précipiter l’acide hyaluronique en leur présence.
La précaution est de mise lors de l’utilisation de CingalMD chez les patients atteints d’une dysfonction cardio-rénale, de maladies ou pathologies endocrines ou autres pour lesquelles l’utilisation de corticostéroïdes est sujette à précaution.
L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de CingalMD dans les articulations autres que le genou n’ont pas été démontrées.
L’efficacité de CingalMD n’a pas été établie pour plus d’une série de traitements.
Seuls les professionnels de la santé formés aux techniques d’injection acceptées pour délivrer des agents dans l’articulation du genou devraient injecter CingalMD pour l’utilisation indiquée.
Une augmentation transitoire de l’inflammation dans le genou traité a été signalée suite à l’injection intra-articulaire chez certains patients souffrant d’arthrose inflammatoire.
L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de CingalMD n’ont pas été testées chez la femme enceinte, la femme allaitante et les patients pédiatriques (≤ 21 ans).
Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la notice d’emballage de CingalMD pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables et la posologie, deux sujets qui n’ont pas été abordés dans ce document.
Il est également possible d’obtenir la notice d’emballage de CingalMD par téléphone au 1-888-550-6060 ou par courriel à [email protected].
Références : 1. Notice d’emballage de CingalMD. PENDOPHARMMD, février 2016. 2. Hangody L, et al. Intraarticular injection of a cross-linked sodium hyaluronate combined with triamcinolone hexacetonide (Cingal®) to provide symptomatic relief of osteoarthritis of the knee: A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter clinical trial. Cartilage. 2018;9(3):276-283. 3. Scherer J, Rainsford KD, Kean CA, Kean WF. Pharmacology of intra-articular triamcinolone. Inflammopharmacology. 2014 Aug;22(4):201-217. 4. Stephens M, et al. Musculoskeletal injections: A review of the evidence. Am Fam Physician. 2008 Oct 15;78(8):971-976. 5. Bauer C, et al. Increased chondroprotective effect of combining hyaluronic acid with a glucocorticoid compared to separate administration on cytokine-treated osteoarthritic chondrocytes in a 2D culture. Biomedicines. 2022;10:1733. 6. Notice d’emballage de MonoviscMD. PENDOPHARMMD. 16 janvier 2025. 7. Smith MM, Ghosh P. The synthesis of hyaluronic acid by human synovial fibroblasts is influenced by the nature of the hyaluronate in the extracellular environment. Rheumatol Int. 1987;7(3):113-122. 8. Ghosh P, Guidolin D. Potential mechanism of action of intra-articular hyaluronan therapy in osteoarthritis: are the effects molecular weight dependent? Semin Arthritis Rheum. 2002;32(1):10-37. 9. Essai clinique de référence sur MonoviscMD (0702). Résumé de la FDA sur l’innocuité et l’efficacité de MonoviscMD. 2014. 10. Petterson S, Plancher K. Single intra-articular injection of lightly cross-linked hyaluronic acid reduces knee pain in symptomatic knee osteoarthritis: a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019;27(6):1992-2002. 11. Données internes. PENDOPHARMMD. Rapport d’étude clinique sur MonoviscMD 18-01. 12. Données internes. PENDOPHARMMD. Rapport d’étude clinique sur MonoviscMD 18-02. 13. Données internes. PENDOPHARMMD. Rapport d’étude clinique sur MonoviscMD 18-03. 14. Anika. Données internes. Étude 0703. 15. Mode d’emploi de Synvisc-One®. Genzyme Corporation. 16 décembre 2014. 16. Site Web de Durolane®. Accessible au https://www.durolane.ca/fr/. Site consulté le 13 novembre 2015. 17. Compendium électronique des produits et spécialités pharmaceutiques. Monographie de NeoVisc®. 18. Données internes. Rapport d’étude clinique : CingalMD 13-01. 15 janvier 2025.
